被檢查單位：   地址：

檢查人員及執(zhí)法證件名稱、編號：1.2.

檢查時間：年月日

檢查地點：

告知事項：

我們是監(jiān)督檢查人員，現(xiàn)出示執(zhí)法證件。我們依法對你（單位）進行日常監(jiān)督檢查，請予配合。

依照法律規(guī)定，監(jiān)督檢查人員少于兩人或者所出示的執(zhí)法證件與其身份不符的，你（單位）有權拒絕檢查；對于監(jiān)督檢查人員有下列情形之一的，你（單位）有權申請回避：（1）系當事人或當事人的近親屬；（2）與本人或本人近親屬有利害關系；（3）與當事人有其他關系，可能影響公正執(zhí)法的。

問：你（單位）是否申請回避？

答：

被檢查單位簽字：檢查人員簽字：

                      年    月    日                                                         年    月    日

檢查項目

項目序號

檢查內容

評價

備注

1．生產環(huán)境條件

1.1

廠區(qū)無揚塵、無積水，廠區(qū)、車間衛(wèi)生整潔。

□是□否

*1.2

廠區(qū)、車間與有毒、有害場所及其他污染源保持規(guī)定的距離。

□是□否

*1.3

衛(wèi)生間應保持清潔，應設置洗手設施，未與食品生產、包裝或貯存等區(qū)域直接連通。

□是□否

1.4

有更衣、洗手、干手、消毒設備、設施，滿足正常使用。

□是□否

1.5

通風、防塵、照明、存放垃圾和廢棄物等設備、設施正常運行。

□是□否

1.6

車間內使用的洗滌劑、消毒劑等化學品應與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置，并有相應的使用記錄。

□是□否

1.7

定期檢查防鼠、防蠅、防蟲害裝置的使用情況并有相應檢查記錄，生產場所無蟲害跡象。

□是□否

2．進貨查驗結果

注：①檢查原輔料倉庫；②原輔料品種隨機抽查，不足2種的全部檢查。

*2.1

查驗食品原輔料、食品添加劑、食品相關產品供貨者的許可證、產品合格證明文件；供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，有檢驗記錄。

□是□否

*2.2

進貨查驗記錄及證明材料真實、完整，記錄和憑證保存期限不少于產品保質期期滿后六個月，沒有明確保質期的，保存期限不少于二年。

□是□否

2.3

建立和保存食品原輔料、食品添加劑、食品相關產品的貯存、保管記錄和領用出庫記錄。

□是□否

3．生產過程控制注：在成品庫至少抽取2批次產品，按生產日期或批號追溯生產過程記錄及控制的全部檢查，有專供特定人群的產品至少抽查1個產品。

3.1

有食品安全自查制度文件，定期對食品安全狀況進行自查并記錄和處置。

□是□否

*3.2

使用的原輔料、食品添加劑、食品相關產品的品種與索證索票、進貨查驗記錄內容一致。

□是□否

*3.3

建立和保存生產投料記錄，包括投料種類、品名、生產日期或批號、使用數(shù)量等。

□是□否

*3.4

未發(fā)現(xiàn)使用非食品原料、回收食品、食品添加劑以外的化學物質、超過保質期的食品原料和食品添加劑生產食品。

□是□否

*3.5

未發(fā)現(xiàn)超范圍、超限量使用食品添加劑的情況。

□是□否

3.6

生產或使用的新食品原料，限定于國務院衛(wèi)生行政部門公告的新食品原料范圍內。

□是□否

*3.7

未發(fā)現(xiàn)使用藥品、僅用于保健食品的原料生產食品。

□是□否

*3.8

生產記錄中的生產工藝和參數(shù)與企業(yè)申請許可時提供的工藝流程一致。

□是□否

*3.9

建立和保存生產加工過程關鍵控制點的控制情況記錄。

□是□否

3.10

生產現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)人流、物流交叉污染。

□是□否

3.11

未發(fā)現(xiàn)原輔料、半成品與直接入口食品交叉污染。

□是□否

3.12

有溫、濕度等生產環(huán)境監(jiān)測要求的，定期進行監(jiān)測并記錄。

□是□否

3.13

生產設備、設施定期維護保養(yǎng)并做好記錄。

□是□否

*3.14

未發(fā)現(xiàn)標注虛假生產日期或批號的情況。

□是□否

3.15

工作人員穿戴工作衣帽，生產車間內未發(fā)現(xiàn)與生產無關的個人或者其他與生產不相關物品，員工洗手消毒后進入生產車間。

□是□否

4．產品檢驗結果注：采取抽查方式

4.1

企業(yè)自檢的，應具備與所檢項目適應的檢驗室和檢驗能力，有檢驗相關設備及化學試劑，檢驗儀器設備按期檢定。

□是□否

4.2

不能自檢的，應當委托有資質的檢驗機構進行檢驗。

□是□否

*4.3

有與生產產品相適應的食品安全標準文本，按照食品安全標準規(guī)定進行檢驗。

□是□否

*4.4

建立和保存原始檢驗數(shù)據和檢驗報告記錄，檢驗記錄真實、完整。

□是□否

4.5

按規(guī)定時限保存檢驗留存樣品并記錄留樣情況。

□是□否

5．貯存及交付控制

注：采取抽查方式，有冷鏈要求的產品必須檢查冷鏈情況。

*5.1

原輔料的貯存有專人管理，貯存條件符合要求。

□是□否

*5.2

食品添加劑應當專門貯存，明顯標示，專人管理。

□是□否

5.3

不合格品應在劃定區(qū)域存放。

□是□否

5.4

根據產品特點建立和執(zhí)行相適應的貯存、運輸及交付控制制度和記錄。

□是□否

5.5

倉庫溫濕度應符合要求。

□是□否

5.6

生產的產品在許可范圍內。

□是□否

5.7

有銷售臺賬，臺賬記錄真實、完整。

□是□否

5.8

銷售臺賬如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期或者生產批號、檢驗合格證明、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內容。

□是□否

6．不合格品管理和食品召回

注：采取抽查方式

6.1

建立和保存不合格品的處置記錄，不合格品的批次、數(shù)量應與記錄一致。

□是□否

*6.2

實施不安全食品的召回，有召回計劃、公告等相應記錄。

□是□否

*6.3

召回食品有處置記錄。

□是□否

6.4

未發(fā)現(xiàn)使用召回食品重新加工食品情況（對因標簽存在瑕疵實施召回的除外）。

□是□否

7．從業(yè)人員管理

7.1

有食品安全管理人員、檢驗人員、負責人。

□是□否

7.2

有食品安全管理人員、檢驗人員、負責人培訓和考核記錄。

□是□否

*7.3

未發(fā)現(xiàn)聘用禁止從事食品安全管理的人員。

□是□否

7.4

企業(yè)負責人在企業(yè)內部制度制定、過程控制、安全培訓、安全檢查以及食品安全事件或事故調查等環(huán)節(jié)履行了崗位職責并有記錄。

□是□否

*7.5

建立從業(yè)人員健康管理制度，直接接觸食品人員有健康證明，符合相關規(guī)定。

□是□否

7.6

有從業(yè)人員食品安全知識培訓制度，并有相關培訓記錄。

□是□否

8．食品安全事故處置

8.1

有定期排查食品安全風險隱患的記錄。

□是□否

8.2

有按照食品安全應急預案定期演練，落實食品安全防范措施的記錄。

□是□否

*8.3

發(fā)生食品安全事故的，有處置食品安全事故記錄。

□是□否

9．食品添加劑生產者管理

*9.1

原料和生產工藝符合產品標準規(guī)定。

□是□否

9.2

復配食品添加劑配方發(fā)生變化的，按規(guī)定報告。

□是□否

9.3

食品添加劑產品標簽載明“食品添加劑”，并標明貯存條件、生產者名稱和地址、食品添加劑的使用范圍、用量和使用方法。

□是□否

其他需要記錄的問題：

食品通用檢查項目（34項）

檢查項目

序號

檢  查  內  容

評價

備注

1.經營資質

1.1

經營者持有的食品經營許可證是否合法有效。

□是 □否

1.2

食品經營許可證載明的有關內容與實際經營是否相符。

□是 □否

2.經營條件

2.1

是否具有與經營的食品品種、數(shù)量相適應的場所。

□是 □否

2.2

經營場所環(huán)境是否整潔，是否與污染源保持規(guī)定的距離。

□是 □否

2.3

是否具有與經營的食品品種、數(shù)量相適應的生產經營設備或者設施。

□是 □否

3.食品標簽等外觀質量狀況

*3.1

檢查的食品是否在保質期內。

□是 □否

*3.2

檢查的食品感官性狀是否正常。

□是 □否

*3.3

經營的肉及肉制品是否具有檢驗檢疫證明。

□是 □否

3.4

檢查的食品是否符合國家為防病等特殊需要的要求。

□是 □否

*3.5

經營的預包裝食品、食品添加劑的包裝上是否有標簽，標簽標明的內容是否符合食品安全法等法律法規(guī)的規(guī)定。

□是 □否

3.6

經營的食品的標簽、說明書是否清楚、明顯，生產日期、保質期等事項是否顯著標注，容易辨識。

□是 □否

*3.7

銷售散裝食品，是否在散裝食品的容器、外包裝上標明食品的名稱、生產日期或者生產批號、保質期以及生產經營者名稱、地址、聯(lián)系方式等內容。

□是 □否

3.8

經營食品標簽、說明書是否涉及疾病預防、治療功能。

□是 □否

3.9

經營場所設置或擺放的食品廣告的內容是否涉及疾病預防、治療功能。

□是 □否

*3.10

經營的進口預包裝食品是否有中文標簽,并載明食品的原產地以及境內代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式。

□是 □否

*3.11

經營的進口預包裝食品是否有國家出入境檢驗檢疫部門出具的入境貨物檢驗檢疫證明。

□是 □否

4.食品安全管理機構和人員

4.1

食品經營企業(yè)是否有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。

□是 □否

4.2

食品經營企業(yè)是否有食品安全管理人員。

□是 □否

4.3

食品經營企業(yè)是否存在經食品藥品監(jiān)管部門抽查考核不合格的食品安全管理人員在崗從事食品安全管理工作的情況。

□是 □否

5.從業(yè)人員管理

5.1

食品經營者是否建立從業(yè)人員健康管理制度。

□是 □否

5.2

在崗從事接觸直接入口食品工作的食品經營人員是否取得健康證明。

□是 □否

5.3

在崗從事接觸直接入口食品工作的食品經營人員是否存在患有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的情況。

□是 □否

5.4

食品經營企業(yè)是否對職工進行食品安全知識培訓和考核。

□是 □否

6.經營過程控制情況

*6.1

是否按要求貯存食品。

□是 □否

6.2

是否定期檢查庫存食品，及時清理變質或者超過保質期的食品。

□是 □否

*6.3

食品經營者是否按照食品標簽標示的警示標志、警示說明或者注意事項的要求貯存和銷售食品。對經營過程有溫度、濕度要求的食品的，是否有保證食品安全所需的溫度、濕度等特殊要求的設備，并按要求貯存。

□是 □否

6.4

食品經營者是否建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查評價。

□是 □否

6.5

發(fā)生食品安全事故的，是否建立和保存處置食品安全事故記錄，是否按規(guī)定上報所在地食品藥品監(jiān)督部門。

□是 □否

*6.6

食品經營者采購食品（食品添加劑），是否查驗供貨者的許可證和食品出廠檢驗合格證或者其他合格證明(以下稱合格證明文件)。

□是 □否

*6.7

是否建立食用農產品進貨查驗記錄制度，如實記錄食用農產品的名稱、數(shù)量、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內容，并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于六個月。

□是 □否

*6.8

食品經營企業(yè)是否建立并嚴格執(zhí)行食品進貨查驗記錄制度。

□是 □否

6.9

是否建立并執(zhí)行不安全食品處置制度。

□是 □否

6.10

從事食品批發(fā)業(yè)務的經營企業(yè)是否建立并嚴格執(zhí)行食品銷售記錄制度。

□是 □否

6.11

食品經營者是否張貼并保持上次監(jiān)督檢查結果記錄。

□是 □否

特殊場所和特殊食品檢查項目（19項）

檢查項目

序號

檢  查  內  容

評價

備注

7.市場開辦者、柜臺出租者和展銷會舉辦者

7.1

集中交易市場的開辦者、柜臺出租者和展銷會舉辦者，是否依法審查入場食品經營者的許可證，明確其食品安全管理責任。

□是 □否

7.2

是否定期對入場食品經營者經營環(huán)境和條件進行檢查。

□是 □否

8.網絡食品交易第三方平臺提供者

8.1

網絡食品交易第三方平臺提供者是否對入網食品經營者進行許可審查或實行實名登記。

□是 □否

8.2

網絡食品交易第三方平臺提供者是否明確入網經營者的食品安全管理責任。

□是 □否

9.食品貯存和運輸經營者

9.1

貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設備是否安全、無害，保持清潔。

□是 □否

9.2

容器、工具和設備是否符合保證食品安全所需的溫度、濕度等特殊要求。

□是 □否

9.3

食品是否與有毒、有害物品一同貯存、運輸。

□是 □否

10.食用農產品批發(fā)市場

10.1

食用農產品批發(fā)市場是否配備檢驗設備和檢驗人員或者委托符合本法規(guī)定的食品檢驗機構，對進入該批發(fā)市場銷售的食用農產品進行抽樣檢驗。

□是 □否

10.2

發(fā)現(xiàn)不符合食品安全標準的食用農產品時，是否要求銷售者立即停止銷售，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

□是 □否

11.特殊食品

11.1

是否經營未按規(guī)定注冊或備案的保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉。

□是 □否

11.2

經營的保健食品的標簽、說明書是否涉及疾病預防、治療功能，內容是否真實，是否載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”，與注冊或者備案的內容相一致。

□是 □否

11.3

經營保健食品是否設專柜銷售，并在專柜顯著位置標明“保健食品”字樣。

□是 □否

11.4

是否存在經營場所及其周邊，通過發(fā)放、張貼、懸掛虛假宣傳資料等方式推銷保健食品的情況。

□是 □否

11.5

經營的保健食品是否索取并留存批準證明文件以及企業(yè)產品質量標準。

□是 □否

11.6

經營的保健食品廣告內容是否真實合法，是否含有虛假內容，是否涉及疾病預防、治療功能，是否聲明“本品不能代替藥物”；其內容是否經生產企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準，取得保健食品廣告批準文件。

□是 □否

11.7

經營的進口保健食品是否未按規(guī)定注冊或備案。

□是 □否

11.8

特殊醫(yī)學用途配方食品是否經國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。

□是 □否

11.9

特殊醫(yī)學用途配方食品廣告是否符合《中華人民共和國廣告法》和其他法律、行政法規(guī)關于藥品廣告管理的規(guī)定。

□是 □否

11.10

專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品，其標簽是否標明主要營養(yǎng)成分及其含量。

□是 □否

其他需要記錄的問題：

檢查項目

序號

檢查內容

檢查結果

備注

一、許可管理

1

食品經營許可證合法有效，經營場所、主體業(yè)態(tài)、經營項目等事項與食品經營許可證一致。

□是 □否

二、信息公示

2

在經營場所醒目位置公示食品經營許可證。

□是 □否

3

監(jiān)督檢查結果記錄表公示的時間、位置等符合要求。

□是 □否

4

在經營場所醒目位置公示量化等級標識。

□是 □否

三、制度管理

*5

建立從業(yè)人員健康管理、食品安全自查、進貨查驗記錄、食品召回等食品安全管理制度。

□是 □否

*6

制定食品安全事故處置方案。

□是 □否

四、人員管理

*7

主要負責人知曉食品安全責任，有食品安全管理人員。

□是 □否

*8

從事接觸直接入口食品工作的從業(yè)人員持有有效的健康證明。

□是 □否

9

具有從業(yè)人員食品安全培訓記錄。

□是 □否

10

從業(yè)人員穿戴清潔的工作衣帽，雙手清潔，保持個人衛(wèi)生。

□是 □否

五、環(huán)境衛(wèi)生

11

食品經營場所保持清潔、衛(wèi)生。

□是 □否

12

烹飪場所配置排風設備，定期清潔。

□是 □否

13

用水符合生活飲用水衛(wèi)生標準。

□是 □否

14

衛(wèi)生間保持清潔、衛(wèi)生，定期清理。

□是 □否

六、原料控制（含食品添加劑）

*15

查驗供貨者的許可證和食品出廠檢驗合格證或其他合格證明，企業(yè)如實記錄有關信息并保存相關憑證。

□是 □否

16

原料外包裝標識符合要求，按照外包裝標識的條件和要求規(guī)范貯存，并定期檢查，及時清理變質或者超過保質期的食品。

□是 □否

17

食品添加劑由專人負責保管、領用、登記，并有相關記錄。

□是 □否

七、加工制作

過程

18

食品原料、半成品與成品在盛放、貯存時相互分開。

□是 □否

19

制作食品的設施設備及加工工具、容器等具有顯著標識，按標識區(qū)分使用。

□是 □否

20

專間內由明確的專人進行操作，使用專用的加工工具。

□是 □否

21

食品留樣符合規(guī)范。

□是 □否

22

中央廚房、集體用餐配送單位配送食品的標識、儲存、運輸?shù)确弦蟆?/span>

□是 □否

23

有毒有害物質不得與食品一同貯存、運輸。

□是 □否

八、設施設備

及維護

24

專間內配備專用的消毒（含空氣消毒）、冷藏、冷凍、空調等設施，設施運轉正常。

□是 □否

25

食品處理區(qū)配備運轉正常的洗手消毒設施。

□是 □否

26

食品處理區(qū)配備帶蓋的餐廚廢棄物存放容器。

□是 □否

*27

食品加工、貯存、陳列等設施設備運轉正常，并保持清潔。

□是 □否

九、餐飲具

清洗消毒

28

集中消毒餐具、飲具的采購符合要求。

□是 □否

29

具有餐具、飲具的清洗、消毒、保潔設備設施，并運轉正常。

□是 □否

*30

餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器用后洗凈、消毒，炊具、用具用后洗凈，保持清潔。

□是 □否

檢查項目

序號

檢查內容

評價

備注

1.生產者資質情況

*1.1

生產許可證在有效期內。

□是 □否

1.2

營業(yè)執(zhí)照、生產許可證中相關信息一致。

□是 □否

*1.3

實際生產的保健食品在生產許可范圍內。

□是 □否

*1.4

保健食品注冊證書或備案憑證有效。

□是 □否

*1.5

實際生產的保健食品按規(guī)定注冊或備案。

□是 □否

1.6

注冊或備案的保健食品相關內容發(fā)生變更的，已按規(guī)定履行變更手續(xù)。

□是 □否

1.7

工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產許可證載明的許可事項的，已按規(guī)定履行變更手續(xù)。

□是 □否

2.進貨查驗情況

2.1

建立并執(zhí)行原輔料和包裝材料的采購、驗收、貯存、發(fā)放和使用等管理制度。

□是 □否

*2.2

查驗原輔料和包裝材料供貨者的許可證和產品合格證明；對無法提供合格證明的食品原輔料，應當按照食品安全標準進行檢驗。

□是 □否

2.3

生產保健食品使用的原輔料與注冊或備案的內容一致。

□是 □否

2.4

建立并執(zhí)行原輔料和包裝材料進貨查驗記錄制度，如實記錄原輔料和包裝材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期或生產批號、保質期、進貨日期以及供貨商名稱、地址、聯(lián)系方式等內容，并保存相關憑證。

□是 □否

*2.5

進貨查驗記錄和憑證保存期限符合規(guī)定。

□是 □否

2.6

出入庫記錄如實、完整，包括出入庫原輔料和包裝材料名稱、規(guī)格、生產日期或者生產批號、出入庫數(shù)量和時間、庫存量、責任人等內容。

□是 □否

2.7

原料庫內保健食品原輔料與其他物品分區(qū)存放，避免交叉污染。

□是 □否

2.8

原料庫通風、溫濕度以及防蟲、防塵、防鼠設施等符合要求。

□是 □否

2.9

對溫濕度或其他條件有特殊要求的按規(guī)定條件貯存。

□是 □否

2.10

原輔料按待檢、合格和不合格嚴格區(qū)分管理，存放處有明顯標識區(qū)分，離墻離地存放，合格備用的原輔料按不同批次分開存放。

□是 □否

2.11

設置原輔料標識卡，標示內容應包括物料名稱、規(guī)格、生產日期或生產批號、有效期、供貨商和生產商名稱、質量狀態(tài)、出入庫記錄等內容。

□是 □否

2.12

標識卡相關內容與原輔料庫臺賬一致，應做到賬、物、卡相符。

□是 □否

3.生產過程控制情況

*3.1

按照經注冊或備案的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產。

□是 □否

*3.2

生產保健食品未改變生產工藝的連續(xù)性要求。

□是 □否

*3.3

生產時空氣凈化系統(tǒng)正常運行并符合要求。

□是 □否

3.4

空氣凈化系統(tǒng)定期進行檢測和維護保養(yǎng)并記錄。

□是 □否

3.5

建立和保存空氣潔凈度監(jiān)測原始記錄和報告。

□是 □否

3.6

有相對負壓要求的相鄰車間之間有指示壓差的裝置，靜壓差符合要求。

□是 □否

3.7

生產固體保健食品的潔凈區(qū)、粉塵較大的車間保持相對負壓，除塵設施有效。

□是 □否

3.8

潔凈區(qū)溫濕度符合生產工藝的要求并有監(jiān)測記錄。

□是 □否

3.9

有溫濕度控制措施和相應記錄。

□是 □否

3.10

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設置緩沖設施。

□是 □否

3.11

生產車間設置與潔凈級別相適應的人流、物流通道，避免交叉污染。

□是 □否

*3.12

原料的前處理(如提取、濃縮等)在與其生產規(guī)模和工藝要求相適應的場所進行，配備必要的通風、除塵、除煙、降溫等安全設施并運行良好，且定期檢測及記錄。

□是 □否

3.13

原料的前處理未與成品生產使用同一生產車間。

□是 □否

*3.14

保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的應自行完成，具備與生產的品種、數(shù)量相適應的原料前處理設備或者設施。

□是 □否

3.15

工藝文件齊全，包括產品配方、工藝流程、加工過程的主要技術條件及關鍵控制點、物料平衡的計算方法和標準等內容。

□是 □否

*3.16

批生產記錄真實、完整、可追溯。

□是 □否

3.17

批生產記錄中的生產工藝和參數(shù)與工藝規(guī)程一致。

□是 □否

*3.18

投料記錄完整，包括原輔料品名、生產日期或批號、使用數(shù)量等，并經第二人復核簽字。

□是 □否

3.19

原輔料出入庫記錄中的領取量、實際使用量與注冊或備案的配方和批生產記錄中的使用量一致。

□是 □否

3.20

與原輔料、中間產品、成品直接接觸的容器、包材、輸送管道等符合衛(wèi)生要求。

□是 □否

*3.21

工藝用水有水質報告，達到工藝規(guī)程要求。

□是 □否

3.22

水處理系統(tǒng)正常運行，有動態(tài)監(jiān)測及維護記錄。

□是 □否

*3.23

投料前生產車間及設備按工藝規(guī)程要求進行清場或清潔并保存相關記錄，設備有清潔狀態(tài)標識。

□是 □否

3.24

更衣、洗手、消毒等衛(wèi)生設施齊全有效，生產操作人員按相關要求做好個人衛(wèi)生。

□是 □否

3.25

定期對生產設備、設施維護保養(yǎng)，并保存記錄。

□是 □否

3.26

建立和保存停產、復產記錄及復產時生產設備、設施等安全控制記錄。

□是 □否

*3.27

記錄和保存生產加工過程關鍵控制點的控制情況，對超出控制限的情況有糾偏措施及糾偏記錄。

□是 □否

*3.28

現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)使用非食品原料、超過保質期的原輔料、回收保健食品生產保健食品的現(xiàn)象。

□是 □否

4.產品檢驗情況

4.1

設立獨立的質量管理部門并有效運行。

□是 □否

4.2

明確品質管理人員的崗位職責并按要求履職。

□是 □否

4.3

落實原輔料、中間產品、成品以及不合格品的管理制度，保存完整的不合格品處理記錄。

□是 □否

*4.4

落實原輔料、中間產品、成品檢驗管理制度及質量標準、檢驗規(guī)程。

□是 □否

4.5

檢測儀器和計量器具定期檢定或校準。

□是 □否

4.6

有儀器設備使用記錄。

□是 □否

4.7

檢驗人員有能力檢測產品技術要求規(guī)定的出廠檢驗指標。

□是 □否

4.8

按照產品技術文件或標準規(guī)定的檢驗項目進行檢驗。

□是 □否

*4.9

檢驗引用的標準齊全、有效。

□是 □否

4.10

建立和保存檢驗的原始檢驗數(shù)據記錄和檢驗報告。

□是 □否

*4.11

設置留樣室，按規(guī)定留存檢驗樣品，并有留樣記錄。

□是 □否

4.12

企業(yè)自檢的，檢驗室及相應的檢驗儀器設備滿足出廠檢驗需要。委托有資質的檢驗機構進行檢驗的，簽訂委托檢驗合同并留存檢驗報告。

□是 □否

4.13

產品執(zhí)行標準符合法律法規(guī)的規(guī)定。

□是 □否

5.產品標簽、說明書情況

*5.1

標簽、說明書符合保健食品相關法律、法規(guī)的要求。

□是 □否

*5.2

標簽、說明書與注冊或備案的內容一致。

□是 □否

6.貯運及交付控制情況

6.1

建立和執(zhí)行與產品相適應的倉儲、運輸及交付控制制度和記錄。

□是 □否

6.2

根據保健食品的特點和質量要求選擇適宜的貯存和運輸條件。

□是 □否

6.3

未將保健食品與有毒、有害或有異味的物品一同貯存。

□是 □否

6.4

貯存、運輸和裝卸保健食品的容器、工器具和設備安全、無害，保持清潔。

□是 □否

*6.5

非常溫下保存的保健食品，建立和執(zhí)行貯運時的成品溫度控制制度并有記錄。

□是 □否

6.6

每批產品均有銷售記錄，記錄內容真實、完整、可追溯。

□是 □否

7.不合格品管理和召回情況

7.1

建立并執(zhí)行產品退貨、召回管理制度。

□是 □否

*7.2

保存產品退貨記錄和召回記錄。

□是 □否

*7.3

對退貨、召回的保健食品采取補救、無害化處理或銷毀等措施，并保存記錄。

□是 □否

7.4

向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門及時報告召回及處理情況。

□是 □否

8.從業(yè)人員管理情況

8.1

生產和品質管理部門的負責人為專職人員，符合有關法律法規(guī)對學歷和專業(yè)經歷要求。

□是 □否

8.2

專職技術人員的比例符合有關要求。

□是 □否

8.3

質檢人員為專職人員，符合有關要求。

□是 □否

8.4

采購管理負責人有相關工作經驗。

□是 □否

8.5

建立從業(yè)人員培訓記錄及考核檔案。

□是 □否

*8.6

從業(yè)人員上崗前經過食品安全法律法規(guī)教育及相應崗位的技能培訓。

□是 □否

*8.7

建立從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案，直接接觸保健食品人員有健康證明，符合相關規(guī)定。

□是 □否

9.委托加工情況

*9.1

委托雙方簽訂委托協(xié)議并在有效期內。

□是 □否

*9.2

委托協(xié)議明確委托雙方產品質量責任。

□是 □否

*9.3

委托方持有的保健食品注冊批準證明文件有效。

□是 □否

*9.4

受托方具有相應的生產許可。

□是 □否

9.5

受托方建立與所生產的委托產品相適應的質量管理文件。

□是 □否

10.食品安全事故處置情況

*10.1

制定保健食品安全事故處置預案。

□是 □否

10.2

定期檢查與生產的保健食品相適應的質量安全防范措施，并保存相關記錄。

□是 □否

10.3

發(fā)生保健食品安全事故的，建立和保存事故處置記錄。

□是 □否

11.生產質量管理體系建立和運行情況

*11.1

定期對生產質量管理體系的運行情況進行自查，保證其有效運行。

□是 □否

*11.2

定期向食品藥品監(jiān)督管理部門提交生產質量管理體系自查報告。

□是 □否

其他需要記錄的問題：