第一條 根據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》第三十二條、第三十三條和《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》第三十五條的規(guī)定制定本辦法。

第二條 凡開展《中華人民共和國母嬰保健法》及其實(shí)施辦法規(guī)定的婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、施行助產(chǎn)技術(shù)、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，必須符合本辦法規(guī)定的條件，經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門審查批準(zhǔn)，取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三條 施行助產(chǎn)技術(shù)、結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)的機(jī)構(gòu)和人員的審批，由縣級(jí)衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)；開展婚前醫(yī)學(xué)檢查的機(jī)構(gòu)和人員的審批，由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)；開展遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的機(jī)構(gòu)和人員的審批，由省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)。

第四條 申請(qǐng)開展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行助產(chǎn)技術(shù)、結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，必須同時(shí)具備下列條件：

（一）符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保健機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；

（二）取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

（三）符合母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)；

（四）法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定的其他條件。

第五條 申請(qǐng)婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行助產(chǎn)技術(shù)、結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)許可的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，必須向?qū)徟鷻C(jī)關(guān)提交《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)登記書》并交驗(yàn)下列材料：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；

（二）有關(guān)醫(yī)師的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》或者加注母嬰保健技術(shù)考核合格及技術(shù)類別的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；

（三）可行性報(bào)告；

（四）與擬開展母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)相應(yīng)的技術(shù)、設(shè)備條件及人員配備情況；

（五）開展母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)的規(guī)章制度；

（六）法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定的其他材料。

第六條 審批機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在45日內(nèi)，按照本辦法規(guī)定的條件及母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查和核實(shí)。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和理由以書面形式通知申請(qǐng)人。

第七條 《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次，校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。

第八條 申請(qǐng)變更《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》的許可項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)依照本辦法規(guī)定的程序重新報(bào)批。

第九條 醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)把《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》懸掛在明顯處所。

第十條 凡從事《中華人民共和國母嬰保健法》及其實(shí)施辦法規(guī)定的婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行助產(chǎn)技術(shù)、結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)技術(shù)服務(wù)的人員，必須符合母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)考核合格，取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》或者在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》上加注母嬰保健技術(shù)考核合格及技術(shù)類別。

第十一條 從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)人員的資格考核，由省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)；從事婚前醫(yī)學(xué)檢查技術(shù)服務(wù)人員的資格考核，由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)；從事助產(chǎn)技術(shù)、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)技術(shù)服務(wù)人員的資格考核，由縣級(jí)衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)。

母嬰保健技術(shù)人員資格考核內(nèi)容由國家衛(wèi)生健康委規(guī)定。

第十二條 母嬰保健技術(shù)人員資格考核辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定。

第十三條 經(jīng)考核合格，具備母嬰保健技術(shù)服務(wù)相應(yīng)資格的衛(wèi)生技術(shù)人員，不得私自或者在未取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)中開展母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)。

第十四條 《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》應(yīng)當(dāng)妥善保管，不得出借或者涂改，禁止偽造、變?cè)?、盜用以及買賣。

第十五條 《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》遺失后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告原發(fā)證機(jī)關(guān)，并申請(qǐng)辦理補(bǔ)發(fā)證書的手續(xù)。

第十六條 本辦法實(shí)施前已經(jīng)開展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在本辦法施行后的6個(gè)月內(nèi)，按照本辦法的規(guī)定補(bǔ)辦審批手續(xù)。

第十七條 《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》由國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一印制。

第十八條 本辦法由國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)解釋。

第十九條 本辦法自發(fā)布之日起施行。